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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕189号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日
脐带血造血干细胞
治疗技术管理规范（试行）

为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
一、医疗机构基本要求
（一）开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，有合法脐带血造血干细胞来源。
（二）三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。
1.三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（3）开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师。
2.三级综合医院儿科开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植10例以上。
（2）有2张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
3.血液病专科医院开展脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
4.儿童专科医院开展脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（三）其他相关科室。
1．开展脐带血造血干细胞治疗技术的，应有质量控制和质量评价措施的实验室或者有固定协作关系的实验室，能够进行脐带血造血干细胞活性检测、有核细胞计数、CD34＋细胞计数和HLA组织配型，具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力。造血干细胞治疗技术所需的相关检验项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。
有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或者与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。
2．有病理科或者有固定协作关系的病理科。
3．需要全身放射治疗（TBI）做预处理时，有放射治疗科或者有固定协作关系的放射治疗科，能够实施分次或者单次全身放射治疗，能够实施放射剂量测量。
4．同时开展同种异基因造血干细胞治疗技术的，要符合《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》中相关要求。
二、人员要求
（一）基本要求。
1．小于10张百级层流病房床位开展脐带血造血干细胞治疗技术的科室，应配备3名以上符合造血干细胞治疗技术人员要求的执业医师，并按照护士与床位比2:1配备护士。
2．大于10张百级层流病房床位开展脐带血造血干细胞治疗技术的科室，应配备5名以上符合造血干细胞治疗技术人员要求的执业医师，并按照护士与床位比1.7:1配备护士。
3．从事脐带血造血干细胞治疗技术的护士须经过造血干细胞移植技术培训。
（二）脐带血造血干细胞治疗医师。
1．取得《医师执业证书》，执业范围为内科或儿科。
2．经卫生部或卫生部委托的机构组织的脐带血造血干细胞治疗技术系统培训并考核合格。
脐带血造血干细胞治疗工作的负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，有10年以上血液内科或儿科工作经验、参与造血干细胞移植工作5年以上，有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力。
（三）护士。
1．取得《护士执业证书》。
2．经卫生部或卫生部委托的机构组织的造血干细胞移植护理工作培训并考核合格。
脐带血造血干细胞治疗护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验。
（四）其他相关卫生专业技术人员。
经过脐带血造血干细胞治疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断、因病施治、合理治疗，科学、严格掌握脐带血造血干细胞治疗技术适应症。
脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括：
1．遗传性及先天性疾病：骨髓衰竭、血红蛋白病、重症免疫缺陷病、代谢性疾病。
2．获得性疾病：
（1）恶性疾病：急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤。
（2）非恶性疾病：重症再生障碍性贫血、重症放射病。
脐带血造血干细胞治疗技术禁忌证包括：
①有严重的精神病。
②有严重的心、肝、肾、肺功能不全。
③有不能控制的严重感染。
④合并其他有致命危险的疾病。
⑤一般受者年龄不超过65岁。
（二）实施脐带血造血干细胞治疗前应当向患者和其家属告知治疗目的、风险、注意事项及可能发生的并发症等，并签署知情同意书。
（三）建立脐带血造血干细胞治疗术后随访制度，连续3年平均1年存活率不低于50%。
（四）在完成每例次脐带血造血干细胞治疗后按照相关规定将移植相关信息上报卫生行政部门。
（五）医疗机构和医师按照相关规定接受省级卫生行政部门组织的脐带血造血干细胞治疗技术相关情况考核。包括脐带血造血干细胞治疗技术能力审核，如移植植入率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、患者生存质量和随访情况等。
四、其他管理要求
（一）脐带血造血干细胞来源合法，建立脐带血造血干细胞来源登记制度，保证脐带血造血干细胞来源可追溯。不得通过脐带血造血干细胞治疗技术谋取不正当利益，不得泄露脐带血造血干细胞捐献者资料。
（二）供治疗的脐带血造血干细胞由卫生部批准设置的脐带血造血干细胞库提供。
（三）严格执行国家物价政策，按照规定收费。


辽宁省大连市人民政府


大连市城市节约用水管理办法


（1999年8月28日大连市人民政府大政发[1999]83号文件公布 自公布之日起施行）



　　第一条　为加强城市节约用水管理，保障城市人民生活和经济发展的用水需要，根据《大连市水资源管理条例》和《大连市城市供水用水管理条例》，制定本办法.
　　第二条　在大连市行政区域内从事城市供水和使用城市公共供水、自建设施供水的单位和个人，均应遵守本办法。
　　第三条　大连市公用事业管理局是大连市城市供水用水的行政主管部门。其所属的大连市城市供水管理处，具体负责中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区、金州区、旅顺口区城市供水管网系统内的节约用水日常管理工作。
　　其他县（市）人民政府和大连经济技术开发区、大连金石滩国家旅游度假区管委会的城市供水用水管理部门，负责本地区城市供水管网系统内的节约用水管理工作。
城市节约用水工作接受水行政主管部门的监督。
　　第四条　单位和公民有节约用水的义务，并有权劝阻、制止和举报浪费用水的行为。
鼓励和支持城市节约用水科学技术研究和对节约用水设施、设备、器具的研制开发，推广应用先进节水技术，提高节约用水的科学技术水平。
　　第五条　城市用水，实行统一计划管理。城市供水用水管理部门应制定城市节约用水发展规划及年度节约用水计划，经同级人民政府（管委会）批准后执行。
　　第六条　城市居民生活用水实行超基数加价计费。每户每月使用水在6立方米以内的，按标准水价计费；超过部分，加价收费。
　　第七条　除城市消防用水外，单位（含个体工商户）使用城市供水，均应到城市供水用水管理部门申请用水计划指标，取得《用水指标》证后，方可使用城市供水。其中使用自建设施供水的，还须持有水行政主管部门颁发的《取水许可证》，取用水量不得突破许可的限额。用水计划指标执行情况由城市供水用水管理部门按月考核。《用水指标》证不得出租、转借、转让。
超计划用水的单位，应按《大连市城市供水用水管理条例》的规定缴纳超计划用水加价水费。
　　第八条　城市供水紧张时，为确保城市居民生活用水，城市供水用水管理部门可以制定临时限制部分单位用水量方案，报同级人民政府（管委会）批准后执行。超限量指标用水的，视同超计划用水。
　　第九条　因基本建设等原因需要临时用水的，应当按本办法第七条规定，到城市供水用水管理部门申请临时用水计划指标。临时使用城市公共供水的，经批准后，还应到城市供水企业办理临时供水手续。
　　除建筑施工的生活用水外，临时用水计划指标的有效期不超过6个月。
　　第十条　用水单位被撤销或破产，其用水计划指标同时废止。
　　用水单位变更名称的，应在变更之日起30日内，持《用水指标》证到城市供水用水管理部门办理变更手续。
　　第十一条　用水单位生产经营发生变化，导致用水性质或用水量改变的，其用水计划指标应重新核定并换发《用水指标》证。如用水单位将房屋设施等租赁给他人进行生产经营需要用水的，承租方应当按本办法第七条规定重新申请用水计划指标，领取《用水指标》证。
　　第十二条　用水单位应当制定节约用水管理制度，设立专（兼）职机构和人员负责节约用水管理工作，建立健全用水记录和用水统计分析制度，并按城市供水用水管理部门的要求，定期报送用水、节水统计报表。
　　第十三条　 用水单位应参照市城市供水用水管理部门制定的《大连市用水定额》，对本单位用水实行定额管理。并接受城市供水用水管理部门的定期考核。
　　日用水量在100立方米以上的工业企业，以及被城市供水用水管理部门确定为应当进行用水量平衡测试的单位，应按规定定期进行用水量平衡测试，发现问题，应及时解决。
工业企业应当把节约用水技术改造纳入企业技术改造计划中。
　　工业企业计划用水指标、用水重复利用率，冷却水循环利用率，由市经委纳入资源考核指标管理。
　　第十四条　市城市供水用水管理部门应会同有关部门制定大连市节水型设备和器具的选型（技术）标准，并按标准选择推荐产品，定期向社会公告。
　　禁止使用国家、省、市明令淘汰和禁止使用的用水设备和器具。
　　第十五条　城市用水实行分户计量，每个居民户和每个用水单位都应安装符合国家技术标准的计量水表。其中城市公共供水管网上的计量水表由城市供水企业统一安装。
　　第十六条　在已竣工的建设项目中使用城市公共供水用水设施的，建设单位应在报经城市供水用水管理部门组织城市供水企业验收合格后，方可开栓供水。
　　第十七条　城市供水企业和二次供水单位应加强对供水设施的维修管理，保护供水设施的完好。发生漏水事故，应及时进行抢修。
　　第十八条　单位和居民不得擅自改动城市供水管线和计量器具，发现供水设施损坏和漏水的，应及时向城市供水企业报修。
　　未经城市供水用水管理部门批准，不得转供城市用水或使用城市公共供水进行浇灌、冲刷车辆等。
　　第十九条　除公安消防部门外，任何单位和个人不得擅自启用消防水栓用水。因特殊情况确需使用消防水栓供水的，须先征得城市供水企业同意，并报公安消防部门批准。
　　第二十条　对在城市节约用水工作中做出显著成绩的单位和个人，由各级人民政府（管委会）或城市供水用水管理部门予以表彰和奖励。
　　对劝阻、制止浪费用水和及时报告供水管线漏水者，由城市供水用水管理部门或供水企业给予奖励。
　　政府每年从超计划用水加价水费中提取20％，专项用于鼓励节约用水新技术、新设备的研制开发和节约用水设施的建设。
　　第二十一条　违反本办法的，由城市供水用水管理部门依照《大连市城市供水用水管理条例》的规定给予处罚。
　　《大连市城市供水用水管理条例》没有规定的，由城市供水用水行政主管部门或其委托的城市供水用水管理部门给予警告，并对属于非经营行为的，处1000元以下罚款，属于经营行为，无违法所得的，处1000元以上1万元以下罚款，有违法所得的，处违法所得3倍以内罚款（最高不超过3万元）。
　　第二十二条　实施行政处罚，须严格遵守《中华人民共和国行政处罚法》的规定。
　　当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
　　第二十三条　本办法由大连市公用事业管理局负责解释。
　　第二十四条　本办法自发布之日起施行。